The object of research, development or design (in Russian) : Объектами исследований являлись молочнокислые бактерии Lactobacillus fermentum 30 и Lactobacillus cellobiosus 36, входящие в состав пробиотического препарата «АС-Пробионорм» для перорального применения при лечении кишечных инфекций.

The object of research, development or design (in Kazakh) : Зерттеу объектілері ішек инфекцияларын емдеуде пероралды қабылдауға арналған «AS-Probionorm» пробиотикалық препаратының құрамына кіретін Lactobacillus fermentum 30 және Lactobacillus cellobiosus 36 сүт қышқылы бактериялары болды.

Aim of work (in Russian) : Цель работы – изучить переносимость, безопасность и терапевтическую эффективность отечественного оригинального пробиотического лекарственного препарата «АС-Пробионорм» широкого спектра действия в виде сухого порошка в саше при лечении кишечных инфекций человека.

Aim of work (in Kazakh) : Жұмыстың мақсаты – адамның ішек инфекцияларын емдеуде пакеттегі құрғақ ұнтақ түріндегі кең спектрлі әсері бар отандық оригинал пробиотикалық «АС-Пробионорм» препаратының төзімділігін, қауіпсіздігін және емдік тиімділігін зерттеу.

Методы исследования (на русском) : Использовались общепринятые микробиологические, молекулярно-генетические, фармакотехнологические и клинические методы исследования. Исследования проводились в соответствии с этическими принципами, заложенными в Хельсинкской декларации, и в соответствии с принципами надлежащей клинической практики и нормативными требованиями.

Методы исследования (на казахском) : Қабылданған микробиологиялық, молекулалық-генетикалық, фармакотехнологиялық және клиникалық зерттеу әдістері қолданылды. Зерттеулер Хельсинки декларациясында белгіленген этикалық принциптерге сәйкес және тиісті клиникалық тәжірибе принциптері мен нормативтік талаптарға сәйкес жүргізілді.

Obtained results and novelty (in Russian) : Получен лиофилизат пробиотических бактерий Lactobacillus fermentum 30 и Lactobacillus cellobiosus 36, на основе которого создан новый лекарственный препарат «АС-Пробионорм». Проведен выпуск 5-ти опытных серий препарата в виде сухого порошка в саше и проведена оценка качества в соответствии с НД. Разработан Протокол клинического исследования ПМ-001-23г. «Исследование безопасности, переносимости пробиотического лекарственного препарата «АС-Пробионорм» широкого спектра действия против кишечных инфекций человека у здоровых добровольцев» (1 фаза) и проведено клиническое исследование с участием 20 субъектов. Разработан Протокол клинического исследования ПМ-003-23г. «Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «АС-Пробионорм» у пациентов с дисбактериозом (2 фаза)» и проведено клиническое исследование с участием 210 субъектов. Успешно завершены клинические испытания (1 и 2 фазы) отечественного пробиотического лекарственного препарата «АС-Пробионорм» широкого спектра действия против кишечных инфекций человека. Доказана переносимость, безопасность и терапевтическая эффективность исследуемого препарата. Что указывает на возможность проведения дальнейших клинических исследований (3 и 4 фазы) с последующей организацией производства и внедрения отечественного лекарственного препарата в лечебную практику для снижения заболеваемости людей. По материалам клинических исследований, составлены и утверждены отчеты о клинических испытаниях 1-ой и 2-ой фазы.

Obtained results and novelty (in Kazakh) : Жүргізілген жұмыстардың нәтижесінде Lactobacillus fermentum 30 және Lactobacillus cellobiosus 36 пробиотикалық бактерияларының лиофилизаты алынды, оның негізінде «АС-Пробионорм» жаңа емдік препараты жасалынды. Пакеттегі құрғақ ұнтақ түріндегі пробиотикалық емдік препараттың 5 пилоттық партиясы шығарылды және НҚ сәйкес сапасы бағаланды. ПM-001-23г клиникалық сынақ хаттамасы әзірленді. «АС-Пробионорм» кең спектрлі пробиотикалық препараттың сау еріктілердегі адамның ішек инфекцияларына қарсы қауіпсіздігі мен төзімділігін зерттеу» (1 фаза) және 20 зерттеу субъектісінің қатысуымен клиникалық зерттеу жүргізілді. ПM-003-23г клиникалық сынақ хаттамасы әзірленді. «АС-Пробионорм» препаратының дисбиозбен ауыратын науқастардағы тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу (2 фаза)» және 210 зерттеу субъектісінің қатысуымен клиникалық зерттеу жүргізілді. Адамның ішек инфекцияларына қарсы кең спектрлі "АС-Пробионорм" отандық пробиотикалық дәрілік препаратының клиникалық сынақтары (1 және 2 фазалары) сәтті аяқталды. Зерттелетін препараттың төзімділігі, қауіпсіздігі және емдік тиімділігі дәлелденді. Бұл одан әрі клиникалық зерттеулер жүргізу мүмкіндігін көрсетеді (3 және 4 фазалар), содан кейін отандық дәрілік препаратты өндіруді ұйымдастыру және адамдардың аурушаңдығын төмендету үшін емдеу практикасына енгізу. Клиникалық зерттеулердің материалдары негізінде 1-ші және 2-ші фазалардың клиникалық сынақтары туралы есептер жасалынды және бекітілді.

The main constructive and technical economic indicators (in Russian) : Результаты проекта окажут влияние на развитие научных исследований в области создания пробиотиков широкого спектра действия для медицины, а также будут способствовать ускоренному внедрению в практику отечественного пробиотика против кишечных инфекций человека. Это позволит расширить отечественный фармацевтический рынок.

The main constructive and technical economic indicators (in Kazakh) : Жобаның нәтижелері медицина үшін кең спектрлі пробиотиктерді құру саласындағы ғылыми зерттеулердің дамуына әсер етеді, сондай-ақ адамның ішек инфекцияларына қарсы отандық пробиотикті практикаға жедел енгізуге ықпал етеді. Бұл отандық фармацевтикалық нарықты ұлғайтуға мүмкіндік береді.

Level of implementation (in Russian) : Не внедрено

Level of implementation (in Kazakh) : Енгізілмеген

Efficiency (in Russian) : Эффективность разработки позволит развивать отечественный фармацевтический рынок и не зависеть от поставок из-за рубежа. Использование нового отечественного пробиотика будет важным приемом профилактики и лечения кишечных инфекций, а также восстановления здоровья населения.

Efficiency (in Kazakh) : Отандық фармацевтикалық нарықты дамытуға, шетелден жеткізілімдерге тәуелді болмауға мүмкіндік береді. Жаңа пробиотикті қолдану ішек инфекцияларының алдын алу мен емдеудің, сондай-ақ халықтың денсаулығын қалпына келтірудің маңызды әдісі болады.

Field of application (in Russian) : Медицина

Field of application (in Kazakh) : Медицина